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  • 心脏猝死的治疗成本有望下降了,国产植入式心律转复除颤器(ICD)实现零突破

  • 优财来源:UCAI123.COM
  • 优财作者:优财网
  • 人气指数:228
  • 更新时间:2020-03-23 08:24
  • 优财网3月23日报,日前,苏州无双医疗设备有限公司(简称“无双医疗”)宣布完成千万美元规模的A轮融资。本轮融资由启明创投领投,原股东北极光创投、远毅资本和苏高新创投跟投,将主要用于植入式心律转复除颤器(简称“ICD”)的小批量生产与早期临床以及多个CRM产品的研发。

    原标题:心脏猝死的治疗成本有望下降了,国产植入式心律转复除颤器(ICD)实现零突破

      优财网3月23日报,日前,苏州无双医疗设备有限公司(简称“无双医疗”)宣布完成千万美元规模的A轮融资。本轮融资由启明创投领投,原股东北极光创投、远毅资本和苏高新创投跟投,将主要用于植入式心律转复除颤器(简称“ICD”)的小批量生产与早期临床以及多个CRM产品的研发。

      近些年,随着人们生活压力的加大,猝死经常见诸于媒体报道,并且已呈现年轻化的趋势。其中,心血管疾病是造成猝死的最常见原因,而以恶性室性心律失常为主要表征的心源性猝死占心血管病死亡总数的50%以上。该病情从发病到死亡,时间及其短暂,因为其发生的突发、迅速、无法预测性,导致死亡率极高。即便在欧美等发达国家,心源性猝死的抢救成功率也不足5%,而在我国,这一比例不足1%。

      根据国家心血管中心在2018年上半年发布的《中国心血管病报告2017》中数据显示,我国心源性猝死发病率为41.8/10万人,每年心源性猝死发病人数超过54万,平均每天约1500人因心源性猝死而离世。临床研究表明,对于恶性室性心律失常,ICD是首选治疗措施,其疗效远超所有抗心律市场药物的疗效。在预防心源性猝死的美国/欧洲/中国指南中,ICD被列为唯一的一类推荐,也是被广泛认可的“唯一有效”的产品。

      对比心源性猝死的高发病率,2018年,我国ICD装置的年植入量只有5192例。而在市场趋于成熟的美国,2016年ICD装置手术量即已达到20万例。目前我国每百万人ICD的拥有量为2台,欧美国家每百万人植入ICD的拥有量却高达600-800台,是我国的300倍以上。据国家卫健委网上注册系统资料统计,国内ICD植入量一直呈持续增长趋势,近年更是保持在20%左右的增长速度。

      ICD技术集合了心脏电生理、生物医学工程、生物医学材料、精密机械加工、集成电路、体内外无线通讯、高能电池电容、心电算法等高科技技术于一身。是行业中技术门槛最高、系统集成最复杂、也是最“危险”的三类有源植入医疗器械。

      鉴于其“随时准备救命”的要求,ICD对安全性和有效性的要求极为苛刻。现代ICD本身亦包括了心脏起搏器的所有功能,ICD也可以说是“具有除颤功能的起搏器”。在高端医疗器械产业中一直发挥着领军作用,被誉为“心脏全科器械皇冠上的明珠”。

      早在1980年,世界上第一台ICD就已经成功植入人体,但因其技术门槛高,系统集成复杂,目前全球ICD技术和市场被Medtronic、Abbott、Boston Scientific、Biotronik、Sorin(被微创收购)五家公司长期垄断。为了打破行业掣肘,无双医疗自成立以来,历经3年潜心科研,持续深耕ICD技术,致力成为国内ICD研发和产业化的先驱。

      无双医疗由平利川和洪峰博士于2017年创立,是一家专注于心脏节律管理(简称“CRM”)相关医疗器械研发和产业化的硬科技企业。截至目前,无双医疗已经完成累计过亿元的多轮融资,投资方包括北极光创投、远毅资本、真格基金、中科创星、苏高新创投等。

      自成立伊始,无双医疗即专注于心脏节律管理(CRM)相关医疗器械的研发和产业化。公司总部位于苏州高新区医疗器械产业园,拥有2800平米制造厂房,在北京和美国尔湾设有研发中心。公司从CRM领域技术难度最高的产品ICD入手,构建了完整的CRM技术平台,正在成长为中国CRM领域全线产品的供应商,能够为广大心律失常患者提供从监测、诊断、治疗到术后随访的全套解决方案。

      团队方面,无双医疗聚集了电路、芯片、软件、结构工艺、临床医学等领域的各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、注册申报和企业管理等方面专业的高水平人才队伍。此外,无双医疗在发展过程中始终重视与CRM领域知名专家的合作,3年来,团队已与20多位知名美国专家建立了合作关系。

      ICD能感知室性心动过速或心室纤维性颤动,按临床室性心动过速频率设定心动过速感知频率,当室性心动过速频率高于感知频率,脉冲发生器即被触发放电,对心脏释放电击能量,实施治疗功能

      从零开始研发ICD,逐步攻克关键技术,无双医疗研制的ICD已成功完成多次动物实验,最新试制样品的各项技术指标均达到世界先进水平。此外,由其运营的面积近400平米的万级生产洁净车间也已建设完成,为实现ICD以及其他CRM产品的产业化做足了准备。

      优财金融网(UCAI123.COM)为您延伸阅读:

      植入型心律转复除颤器(ICD)是一种体积小,能植入患者胸腔或腹腔的医疗设备。对于高危患者,一旦发生快速性室性心律失常,ICD能在数秒内转复为正常心律,当出现缓慢性心律失常,它又可起搏心脏。合理使用ICD可以纠正快速性室性心律失常,减少猝死的发生率,延长患者寿命。

      ICD系统由两部分组成,一是脉冲发生器,二是电极导线。脉冲发生器内含有两个串连的锂-银五氧化钡电池作为能源,储存能量的电解电容器以及各种电子线路。脉冲发生器的外壳由钛制成,其连接器由环氧聚合物树脂制成,连接器有3~4个插孔与感知和除颤电极导线相连。电极导线的另一端与心脏相连,其作用是通过它监测心电信号,识别室性心动过速/心室颤动是否发作并释放电能进行复律或除颤。

    原标题:心脏猝死的治疗成本有望下降了,国产植入式心律转复除颤器(ICD)实现零突破

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